醫(yī)療器械行業(yè)在經(jīng)濟(jì)發(fā)展的新周期中表現(xiàn)搶眼，隨著國(guó)家經(jīng)濟(jì)新周期的到來(lái)，政府的大部制改革，重新明確了政府各個(gè)部門的職責(zé)，各項(xiàng)政策對(duì)研發(fā)、注冊(cè)、采購(gòu)、生產(chǎn)、配送、銷售、質(zhì)量、代理等各個(gè)環(huán)節(jié)責(zé)任也進(jìn)行了重新的定位。醫(yī)療器械上市許可持有人制度（MAH）的試點(diǎn)和推行，更是從“責(zé)任”的角度明確產(chǎn)品持有人的責(zé)任，行業(yè)發(fā)展面臨的機(jī)遇。